Кетонал: инструкция по применению — Яндекс.Здоровье

Фармакологическая группа

  • Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M02.3 Болезнь Рейтера
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M54 Дорсалгия
  • M54.1 Радикулопатия
  • M71 Другие бурсопатии
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R52.9 Боль неуточненная
  • R68.8.0* Синдром воспалительный
  • T14 Травма неуточненной локализации
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная

Описание лекарственной формы

Гель: однородный бесцветный прозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, анальгезирующее местное.

Фармакодинамика

Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ, также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. Cmax кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, РІ С‚.С‡. синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Показания препарата Кетонал®


Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):

реактивный артрит (синдром Рейтера);

остеоартроз различной локализации;

периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

травмы опорно-двигательного аппарата (РІ С‚.С‡. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим РќРџР’Рџ, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других РќРџР’Рџ (РІ С‚.С‡. в анамнезе);

III триместр беременности;

детский возраст (до 15 лет);

нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, РІ С‚.С‡. непрямые солнечные лучи и РЈР¤-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение Р–РљРў; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия (обострение).

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью


Применение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности. Препарат Кетонал® гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. РќРџР’Рџ могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

По данным Р’РћР—, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.


Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.

Со стороны Р–РљРў: очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко — реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с РҐРџРќ.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме гель возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль MHO.

Кетопрофен, как и другие РќРџР’Рџ, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Способ применения и дозы


Наружно.

Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для РІ/Рј введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/СЃСѓС‚. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Передозировка

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Особые указания


Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, РІ С‚.С‡. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими солнцезащитными препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина РќРџР’Рџ, РІ С‚.С‡. чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия РЈР¤-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии геля Кетонал® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой, запаянной мембраной на горлышке тубы, укупоренной завинчивающимся пластмассовым колпачком. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель


Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Остерведдинген, Германия.

Держатель РУ. Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Сандоз», 125317, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

RU1709695188

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кетонал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетонал®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— язвенный колит, болезнь Крона;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;


— тяжелая печеночная недостаточность;

— активное заболевание печени;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

— дивертикулит;

— воспалительные заболевания кишечника;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— хроническая диспепсия;

— детский возраст до 15 лет;

— III триместр беременности;

— период грудного вскармливания;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.


Капсулы и таблетки Кетонал: инструкция

Инструкция к таблеткам и капсулам Кетонал предназначена для ознакомления потенциального пользователя с информацией по применению препарата и всеми сопутствующими показаниями и предостережениями. После ознакомления с инструкцией можно узнать о аналогах, отзывах и даже ценах на все формы Кетонала.

Форма, состав, упаковка

Лекарственное средство изготавливают в капсульной и таблетированной форме.

Кетонал таблетки

Таблетки в оболочке пленочной формы круглой двояковыпуклой голубого цвета светлых тонов.

Действующим веществом служит кетопрофен, дополняют, которое взвеси стеарата магния, лактозы, коллоидного диоксида кремния, талька, кукурузного крахмала и повидона.

Оболочку составляют нужные пропорции гипромеллозы, карнаубского воска, макрогола 400, талька, (Е132) индигокармина и диоксида титана.

Реализуются таблетки по два десятка в стеклянных флаконах темных, у каждого из которых имеется индивидуальная упаковка из картона.

Таблетки, действие которых пролонгировано. Цвет белый. Форма двояковыпуклая круглая.


Активный компонент кетопрофен дополнен стеаратом магния, гипромеллозой, коллоидным диоксидом кремния, микрокристаллической целлюлозой и повидоном.

Упаковкой препарату служит флакон темного стекла, где помещают по двадцать таблеток. Флакон имеет картонную пачку.

Кетонал капсулы

Капсулы препарата содержат белое порошкообразное вещество в рассыпчатой или прессованной форме. Корпус капсулы белый. Крышечка голубая. Прозрачность отсутствует.

Основной компонент кетопрофен дополнен лактозой, коллоидным диоксидом кремния и стеаратом магния. В состав оболочки капсульной входит диоксид титана, желатин и «Patent blue V» что является патентованным красителем (синий).

Каждый из флаконов с капсулами (по 25 шт) выполнен из затемненного стекла и упакован в пачку из плотной картонной бумаги.

Срок и условия хранения

Годен препарат в течение пяти лет (любая форма) при условии содержания в температурном режиме, не превышающем 25 градусов.

Для детей доступа к месту хранения быть не должно.

Фармакология

Действие препарата носит жаропонижающий, противовоспалительный и обезболивающий характер. Данные свойства лекарства обусловлены способностью его активного компонента к осуществлению ряда процессов на клеточном уровне, что приводят к данному воздействию.

Фармакокинетика

Максимальной концентрации в крови активное вещество препарата достигает через два часа после его приема.

Выведение практически полностью осуществляет печень. Периодом полувыведения считают временной интервал не более 120 минут. У пациентов, что страдают недостаточностью почечной выведение более длительно. Это в свою очередь может потребовать корректировать дозирование лекарства.

Кетонал показания к применению

Препарат, как правило, рекомендуется с целью устранения болевого синдрома при заболеваниях О-Д аппарата воспалительного или дегенеративного характера:

  • при артрите ревматоидном;
  • для купирования боли при онкологии;
  • при артритах серонегативных: спондилите анкилозирующем, псориатическом и реактивном артрите;
  • при альдисменорее;
  • при подагре или псевдоподагре;
  • при синдроме боли послеоперационного или посттравматического генеза;
  • при остеоартрозе;
  • при радикулите;
  • тендините;
  • невралгии;
  • миалгии;
  • при бурсите;
  • при остеоартрозе;
  • при необходимости купирования болей головы.

Противопоказания

Не рекомендуется препарат при целом ряде недугов, о чем следует помнить при назначении лечения:

  • при наличии у пациента в анамнезе записей о бронхиальной астме, крапивнице или рините что провоцирует прием кислоты ацетилсалициловой или иных НПВП;
  • при высокой степени восприимчивости кетопрофена или иных составляющих лекарственного средства, а также прочих НПВП и салицилатов;
  • при обострении язвы органов ЖКТ;
  • при выявленной болезни Крона;
  • детям до пятнадцатилетнего возраста, а также кормящей и будущей матери (третий триместр);
  • при выявленных нарушениях в системе кровяной свертываемости, особенно если диагностирована гемофилия;
  • при диспепсии хронического характера;
  • при недостаточности почек/печени выраженной, а также при заболеваниях данных органов прогрессирующего характера;
  • при внутренних кровотечениях в пищеварительном тракте либо подозрении на них;
  • при некомпенсированной недостаточности сердечной;
  • в послеоперационном периоде (шунтирование аортокоронарное).

При острой необходимости в назначении препарата при наличии у пациента противопоказаний лекарство следует применять с большой осторожностью.

Кетонал инструкция по применению

Прием таблетки/капсулы следует осуществлять сразу после еды или совмещая с ней. Проглатывать препарат целиком, запив жидкостью, вода/молоко в большом количестве.

Допускается лечение пероральными формами Кетонала в сочетании с наружными его видами или суппозиториями. Максимально за сутки можно принять кетопрофена не более 200 миллиграмм.

Взрослому пациенту назначается :

  • от 1 до 2 капсул/2 или 3 р/д;
  • 1таблетке/2р/сут;
  • 1 таблетке пролонг. /1р/д.

Кетонал при беременности

При беременности Кетонал допускается только в периоде первого и второго триместра и то исключительно в случае острой необходимости в лечении женщины. Третий триместр для назначения Кетонала для данной категории пациентов запрещен.

Кормящие матери также не могут продолжать кормление при лечении.

Кетонал для детей

Детям Кетонал разрешен к назначению только с 15 лет.

Побочные эффекты

Перечень побочных действий в организме связанный с приемом препарата Кетонал довольно широк.

Система пищеварения

Часто фиксировали у пациентов развитие диспепсической симптоматики в виде рвоты/тошноты, запора/поноса, метеоризма, понижения/повышения аппетита, ощущений сухости в полости рта, болей в зоне живота, стоматита.

Реже наблюдались изъязвления слизистых в пищеварительном тракте или нарушения печеночной функциональности, что характерно для продолжительного приема лекарства в завышенных дозировках.

Очень редко поступали сведения о перфорации органов пищеварительного тракта, транзиторных ферментного уровня печени, развитии кровотечений в ЖКТ, черного стула или обострений заболевания Крона.

Система нервная

Довольно часто от пациентов поступают жалобы на головные боли и головокружения, кошмары во сне, состояния нервозности или сонливости, а также на повышенную утомляемость.

В редких случаях отмечали развитие невропатий периферических или мигрени;

В очень редких случаях у пациентов наблюдались речевые расстройства, галлюцинации и состояния дезориентации.

Органы чувств

Довольно редко но, тем не менее, фиксировали жалобы на ощущение шума в ушах, развитие конъюнктивита, изменчивость вкусовых ощущений и нечеткое зрение.

Система сердечно-сосудистая

Иногда наблюдались отеки периферические, а также развитие гипертензии артериальной и тахикардии.

Система кроветворения

Распространенным побочным эффектом считается понижение тромбоцитной агрегации. Более редко отмечали развитие пурпуры, анемии, агранулоцитоза и тромбоцитопении.

Система мочевыделения

В редких случаях отмечали развитие гематурии, что связано с продолжительным лечением диуретиками и НПВС, нарушалась почечная функциональность, имел место синдром нефротический, нефрит интерстициальный.

Аллергия

Как правило, побочные эффекты проявляют себя крапивницей или зудом. Однако бывали случаи развития бронхоспазма, ринита, одышки, отека ангионевротического вплоть до реакций анафилаксии.

Разное

Фиксировались единичные случаи развития метроррагии или кровохарканья.

Передозировка

Симптоматикой передозировки является развитие нарушений почечной функциональности и ее недостаточности. Также пациент тошнит вплоть до рвоты, он жалуется на боли в области живота, судороги. Развивается угнетение дыхания, нарушается сознание. Может иметь место мелена и рвота с кровью.

Специфический антидот не найден. Пострадавшему от передозирования следует как можно скорее промыть желудок и рекомендовать к приему активированный уголь. Далее проведение терапии симптоматической с использованием противоаллергических препаратов и ингибиторов насоса протонного.

Взаимодействие с лекарствами

При сочетании кетопрофена с иными лекарственными средствами могут иметь место следующие последствия:

  • диуретики, средства против гипертензии – понижается их действие;
  • гипогликемические пероральные препараты – повышается их действие;
  • фенитоин и прочие противосудорожные лекарства – усиливается их эффект;
  • этанол, салицилаты, ГКС, НПВС – повышение риска в развитии кровотечения в системе ЖКТ;
  • антиагреганты, тромболитики, антикоагулянты – возможно развитие кровотечения;
  • ингибиторы АПФ, диуретические препараты – возможность нарушений почечной функциональности;
  • циклоспорин, гликозиды сердечные, метотрексат, препараты лития, блокаторы каналов кальциевых – повышается их концентрация;
  • мифепристон – понижается его эффективность.

Дополнительные указания

Допускается запивать препарат молоком или совмещать его прием с антацидами в целях понижения частоты расстройств пищеварения. Данные соединения не ведут к снижению абсорбции кетопрофена.

Если требуется длительный прием препарата нужно отслеживать функциональность почки/печень, а также состояние крови особенно у пациентов пожилой возрастной категории.

Осторожность в применении и частый контроль давления артериального необходимы тем пациентам кто страдает гипертензией артериальной или заболеваниями системы сердечнососудистой, что вызывают задержку жидкости в организме.

Следует помнить о том, что препарат может способствовать маскировке инфекционной симптоматики.

Как правило, соблюдение режима дозирования не приводит к отрицательным последствиям при вождении транспорта и прочих видах деятельности по работе с механизмами. Однако не исключены индивидуальные случаи нестандартного реагирования на прием данного лекарства. В данном случае рекомендуется соблюдать крайнюю осторожность.

Кетонал аналоги

В настоящее время в аптечных учреждениях можно приобрести препараты, что считаются аналогами Кетонала. Это таблетки Кетопрофен ОРГАНИКА, Фламакс Форте, Кетопрофен МВ, Кетопрофен.

Кетонал цена

По стоимости лекарство можно отнести к категории не дорогостоящих препаратов. Цена на Кетонал варьирует от 60 до 70 рублей.


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock detector