Сирдалуд® (Sirdalud®) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

При одновременном применении препарата Сирдалуд с ингибиторами цитохрома CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови. В свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме может приводить к симптомам передозировки препаратом, в т.ч. удлинению интервала QTc.

Одновременное применение препарата Сирдалуд с индукторами CYP1A2 может приводить к снижению концентрации тизанидина в плазме. Сниженный уровень тизанидина в плазме может приводить к уменьшению терапевтического эффекта препарата Сирдалуд.

Противопоказанные комбинации препарата Сирдалуд

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами цитохрома CYP1A2, противопоказано.

При применении препарата Сирдалуд с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33-кратное и 10-кратное увеличению AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, сопровождающееся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).


Нерекомендованные комбинации препарата Сирдалуд

Не рекомендуется назначать тизанидин совместно с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.

Комбинации препарата Сирдалуд, требующие соблюдения осторожности

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Сирдалуд с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Гипотензивные препараты

Одновременное назначение препарата Сирдалуд с гипотензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать выраженное снижение АД (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию.

При резкой отмене препарата Сирдалуд после применения вместе с гипотензивными препаратами отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, которое в отдельных случаях может привести к острому нарушению мозгового кровообращения.

Рифампицин

Одновременный прием препарата Сирдалуд и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови. Вследствие этого терапевтическое действие препарата Сирдалуд может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых больных. Следует избегать длительного совместного применения рифампицина и тизанидина, при невозможности рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение).


Другие лекарственные средства

Седативные, снотворные препараты (бензодиазепин, баклофен) и другие препараты, такие как антигистаминиые препараты могут также усиливать седативный эффект тизанидина.

Следует избегать приема препарата Сирдалуд с другими агонистами α2-адренорецепторов (например, клонидином) вследствие потенциального усиления гипотензивного эффекта.

Курение

Системная биодоступность препарата Сирдалуд у курящих мужчин (более 10 сигарет в день) снижена примерно на 30%. Длительная терапия препаратом Сирдалуд курящих мужчин может требовать более высоких доз, чем средние терапевтические.

Алкоголь

Во время терапии препаратом Сирдалуд следует избегать приема алкоголя, т.к. он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например, снижения АД и заторможенности). Сирдалуд может усиливать подавляющее действие этанола на ЦНС.

О препарате

Лекарственное средство Сирдалуд влияет на тонус скелетной мускулатуры, проявляет умеренное обезболивающее действие. Препарат относится к группе миорелаксантов. Активный компонент препарата – вещество тизанидин.

Сфера применения


Cпастические нарушения спинального и церебрального генеза, в острой или в хронической форме. Препарат снижает проявления спазмов и клонических судорог.

Фармакологическое действие

Активное вещество при пероральном приёме всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация тизанидина в плазме отмечается через час после приёма препарата. Выводится вместе с мочой.

Принятие пищи одновременно с таблетками препарата не влияет на фармакокинетические процессы и на абсорбцию.

Показания к применению

1. Спастичность скелетной мускулатуры, обусловленная неврологическими нарушениями:

  • церебральный паралич,
  • дегенеративные нарушения спинного мозга,
  • рассеянный склероз,
  • нарушения кровообращения мозга,
  • миелопатия.

2. Функциональные болезни позвоночного столба.

3. Послеоперационный период – восстановление после оперативных вмешательств, например, после операции по устранению межпозвоночной грыжи.

Инструкция по применению таблеток

1. Спазм скелетной мускулатуры, возникший из-за неврологической патологии.
Дозировка в таких случаях подбирается в зависимости от реакции на препарат, и от выраженности симптоматики.

  • Начальная дозировка – по 2 мг три раза в день.
  • Спустя несколько дней, можно увеличить дозировку на 3 — 6 мг.
  • Оптимальная суточная дозировка – от 12 до 24 мг.
  • Дозировка выше 36 мг в сутки чревата развитием побочных явлений.

2. Дозировка для пациентов пожилого возраста.
Дозировка для пожилых лиц корректируется. Такие пациенты должны находиться под постоянным контролем медицинского персонала. Чаще всего дозировку снижают, потому что у пожилых людей замедлен почечный клиренс (скорость почечной экскреции различных веществ из крови). Большая дозировка вызовет накопление в крови метаболитов, развитие передозировки, появление побочных реакций.

3. Почечная недостаточность.
При почечной недостаточности средняя дозировка – по 2 мг три раза в день. В зависимости от дальнейшей клинической картины и от переносимости препарата, дозировку и кратность приёма корректируют.

Побочные действия

При приёме терапевтически оправданных дозировок Сирдалуда, побочные эффекты практически никогда не развиваются.

Крайне редко встречаются:

  • тошнота,
  • нарушения пищеварения.

Несколько чаще проявляются:

  • гипотензия,
  • сонливость,
  • слабость,
  • сухость во рту.

При назначении повышенных дозировок препарата (для снятия сильного спазма), побочные явления могут проявляться чаще, однако это не является поводом для отмены препарата.
В таких случаях часто встречаются такие побочные эффекты как:

  • гипотензия и брадикардия;
  • редко – бессонница, слабость, нарушение сна;
  • крайне редко – острый гепатит.

Противопоказания

  • Тяжёлые нарушения почечных и печёночных функций.
  • Сверхреакция на тизанидин.
  • Комбинация тизанидина с Флувоксамином.

При беременности

Были проведены исследования на животных, которые не доказали наличие тератогенного действия препарата на плод. Однако у беременных женщин контролируемые исследования действия препарата не проводились. Поэтому всё же рекомендуется не назначать Сирдалуд в период беременности.

Препарат попадает в грудное молоко, поэтому для кормящих женщин препарат также не рекомендован к назначению.

При остеохондрозе

Боли в спине, которые являются фактором снижения качества жизни, возникают из-за патологий позвоночного столба. Одной из главных причин возникновения боли в спине является остеохондроз, при котором происходит дегенеративно-дистрофическое изменение позвоночника.


Чтобы купировать боли при остеохондрозе, связанные с повышением тонуса мышц, применяют миорелаксант Сирдалуд, по 2 — 4 мг несколько раз в сутки. Механизм действия препарата значительно отличается от механизма действия остальных миорелаксантов. Препарат применяется тогда, когда другие средства, снижающие тонус мышц, не оказывают должного эффекта. Большое преимущество препарата заключается в том, что при снижении мышечного тонуса, он не влияет на мышечную силу.

Детям

Назначение Сирдалуда детям не рекомендуется, потому что клинические исследования безопасности применения препарата у данной возрастной группы не проводились.

Сирдалуд и Мидокалм

Мидокалм появился на фармацевтическом рынке раньше, чем Сирдалуд. Оба этих препарата являются аналогами, но имеют разные действующие вещества. Действие Мидокалма лучше изучено. Он как миорелаксант имеет более широкий спектр применения. Зато Сирдалуд в терапевтических дозировках проявляет меньше побочных действий.

Лекарство и алкоголь

Применение препарата в сочетании с алкоголем нежелательно. Алкоголь усиливает седативное и снотворное действие Сирдалуда.

Взаимодействие

1. Нельзя сочетать с Флувоксамином.

2. Большая осторожность требуется в случае комбинации Сирдалуда с:


  • Мексилетином,
  • Амиодароном,
  • Пропафеноном,
  • Пефлоксацином,
  • Норфлоксацином,
  • Эноксацином,
  • Циметидином,
  • Тиклопидином,
  • Ципрофлоксацином,
  • Рофекоксибом,
  • с оральными гормональными контрацептивами.

3. В комбинации с диуретиками и/или гипотензивными средствами, препарат может вызвать брадикардию и усилить артериальную гипотензию.

Передозировка

Явления передозировки препаратом уже встречались в клинической практике.

Симптоматика передозировки:

  • нарушение дыхания,
  • рвота,
  • сонливость,
  • артериальная гипотензия,
  • беспокойство,
  • миоз,
  • головокружение.

При лечении передозировки эффективным средством является форсированный диурез.

Форма выпуска – таблетки

Таблетки по 2 и 4 мг, в блистере содержится 30 таблеток.

Состав

Активное вещество препарата – тизанидин.

Дополнительные вещества:

  • микрокристаллическая целлюлоза,
  • стеариновая кислота,
  • безводная лактоза,
  • коллоидный диоксид кремния.

Дополнительные сведения

В клинической практике описаны случаи нарушения печёночной функции, которые были связаны с приёмом препарата. Поэтому во время лечения рекомендовано периодически проводить контроль печёночных показателей. Если во время терапии появляются такие симптомы как потеря аппетита и беспричинная тошнота, то контроль печёночных показателей проводят чаще, потому что эти признаки могут указывать на ухудшение печёночной функции.

Если пациент отмечает сонливость при употреблении препарата, значит, ему следует воздержаться от вождения автотранспорта.

Аналоги

  • Тизанидин.
  • Тизанидина гидрохлорид.
  • Тизанил.
  • Тизалуд.

Цена

Таблетки Сирдалуд 2 мг, 30 штук в упаковке – 8 — 10 долларов.

Состав и форма выпуска

Аптечный медикамент Сорбифер производит венгерский фармацевтический завод ЭГИС. Выпускается препарат в виде таблеток для приема внутрь, которые расфасовываются по 30 или 50 штук во флаконы из темного стекла. Подобный состав средства представлен в таблице:

Форма выпуска

Содержание в 1 таблетке:

Активное вещество

Вспомогательные компоненты

Состав оболочки

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, имеют гравировку с одной стороны в виде буквы «Z» покрытые оболочкой светло-жёлтого цвета, внутри – серое ядро.


  • Аскорбиновая кислота – 60 мг;
  • Сульфат железа – 320 мг.
  • повидон — 51 мг;
  • стеарат магния — 2,3 мг;
  • карбомер 934Р — 9,1 мг;
  • полиэтен порошок — 20 мг.
  • железа оксид желтый — 0,4 мг;
  • гипромеллоза — 6,9 мг;
  • диоксид титана — 2,1 мг;
  • твердый парафин — 0,1 мг;
  • макрогол 6000 — 3,1 мг.

Фармакологические свойства

Сорбифер – это таблетки для нормализации уровня железа в организме. Их терапевтические свойства обусловлены наличием в составе двух активных компонентов – железа и аскорбиновой кислоты, за счет которых достигается антианемическое действие. Ионы железа способствуют образованию гемоглобина и транспортировке углекислого газа и кислорода. Аскорбиновая кислота влияет на скорость всасывания железа организмом, обеспечивает регенерацию тканей. Препарат отличается высокой степенью абсорбции, больше 90% активного железа связывается с белками плазмы.

Оболочка лекарства изготовлена по технологии Дурулес. Пластиковый матрикс таблеток устойчив к влиянию желудочного сока, но разрушается в кишечнике под действием перистальтики. За счет этого происходит медленное (5- 6 часов), поэтапное выделение ионов железа в кишечник. Это позволяет избежать избытка железа в органах пищеварения и препятствует возникновению раздражающего воздействия активных веществ на слизистую пищеварительного тракта.


Сорбифер – инструкция по применению, механизм действия, дозировка, противопоказания и отзывы

Показания к применению

Лекарственный препарат рекомендован для терапии и профилактики железодефицитной анемии, но при малокровии, спровоцированном другими причинами – он не эффективен. Перед началом лечения определяют уровень железа в крови и железосвязывающую активность. Показаниями к использованию Сорбифера являются:

  • кровотечения, протекающие длительное время и сопровождающие обильным выделением крови (маточные, носовые, желудочно-кишечные);
  • необходимость устранить недостаток железа, при нарушениях его всасывания в кишечнике (при поносе);
  • компенсация недостатка железа при повышенной нужде в нем: при донорстве, беременности и лактации, после тяжелых заболеваний, в послеоперационный период, когда наблюдается интенсивный рост у подростков;
  • профилактика и терапия железодефицитных недугов, вызванных разными причинами.

Как правильно принимать Сорбифер

Схему лечения и дозировку препарата определяет исключительно лечащий врач. Таблетки следует принимать перорально. Их нельзя делить на части или разжевывать, чтобы не разрушить пленочную оболочку. Лекарство надо проглотить целиком и запить большим количеством (не меньше, чем половиной стакана) воды. Многие продукты (яйца, молоко, кофе, чай, сок, хлеб, зелень, овощи) снижают уровень абсорбции железа, поэтому лучше пить таблетки за 40-50 минут до приема пищи или спустя 2 часа после трапезы.

Продолжительность терапии зависит от решений врача и периодических исследований на уровень гемоглобина. Инструкция по применению Сорбифера предлагает следующую схему лечения:

  • При железодефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет показано по 1 пилюле дважды за сутки. Если возникнут побочные действия, рекомендовано снизить дозировку до 1 таблетки за день. При тяжелой степени анемии норма может быть повышена до 3-4 таблеток в 2 приема. Длительность терапии не менее 3 месяцев (до полного восполнения железа) и после прихода показателей в норму еще 2 месяца.
  • При пониженном уровне железа у беременных на первых 6 месяцах беременности и с целью профилактики принимают по 1 таблетке за день.
  • В последние три месяца беременности и во время лактации – по 1 пилюле 2 раза за день.

Особые указания

Перед приемом таблеток необходимо внимательно изучить инструкцию и обратить внимание на особые указания:

  • С осторожностью пьют лекарство при болезни Крона, язвенной болезни, воспаления тонкого кишечника, дивертикулите.
  • Самостоятельный прием лекарства, без назначения врача запрещен.
  • Во время приема таблеток возможно потемнение каловых масс, что не является отклонением от нормы.
  • Таблетки не оказывают влияние на функционирование нервной системы.

Сорбифер при беременности

Практически все женщины, которые вскоре станут матерями, страдают нехваткой железа, снижением уровня гемоглобина (ниже 110 г/л), развитием анемии. Это представляет опасность как для беременной, так и для будущего ребенка. Во избежание возможных осложнений в течение второго и третьего триместра беременности многие врачи часто назначают будущим матерям препарат железа Сорбифер. Это средство обеспечивает быстрое повышение уровня необходимых веществ.

Сорбифер при грудном вскармливании

За весь период лактации женский организм лишается до 1,4 г железа, что может привести к серьезным осложнениям. Сорбифер эффективен при восполнении железа, но принимать его можно лишь по рекомендации врача. Суточная норма – 2 таблетки, разделенные в два приема. Курс терапии – 2-3 недели. Прекращать кормить дитя грудью в этот период нет необходимости, но следует внимательно следить за его здоровьем. Если малыш будет чувствовать себя плохо, прием Сорбифера нужно немедленно прекратить, а ребенка показать педиатру.

В детском возрасте

Лекарство Сорбифер противопоказано для лечения детей, не достигших 12 лет, в связи с отсутствием клинических иследований по использованию таблеток в этом возрастном промежутке. Подросткам старше 12 лет Сорбифер назначают с учетом массы тела (на 1 кг веса положено 3 мг лекарства). В первые несколько дней терапии важно следить за состоянием здоровья ребенка. При возникновении малейших побочных явлений следует немедленно остановить терапию лекарством и обратиться к медикам.

Лекарственное взаимодействие

Перед лечением пациенту необходимо предупредить своего врача о других принимаемых лекарствах, во избежание непредсказуемых реакций. Комбинации и эффекты следующие:

  • В равной мере уменьшается абсорбция обоих лекарственных средств при комплексном приеме Сорбифера и антибиотиков из группы тетрациклинов или D-пеницилламина.
  • Абсорбцию железа снижаю антациды – медицинские препараты, в составе которых есть магний, кальций, алюминий.
  • Лекарство Сорбифер может снижать действие Левофлоксацина, Метилдопы, Эноксацина, Леводопы, Грепафлоксацина, Клодроната, и тиреоидных гормонов (щитовидной железы).
  • Не рекомендовано одновременное лечение Сорбифера Дурулес с Норфлоксацином, Доксициклином, Офлоксацином, Ципрофлоксацином.

Сорбифер – инструкция по применению, механизм действия, дозировка, противопоказания и отзывы

Побочные эффекты Сорбифера

Вероятность возникновения негативных реакций возрастает при повышении дозировки лекарства, но даже в небольших количествах Сорбифер способен вызвать побочные эффекты. К ним относятся:

  • боль в животе;
  • периодическая рвота;
  • тошнота;
  • стеноз пищевода;
  • нарушение стула (диарея, запор);
  • бледность кожных покровов;
  • головокружение;
  • общая слабость;
  • периодическая головная боль;
  • тромбоцитоз;
  • лейкоцитоз;
  • учащенное сердцебиение;
  • язвенное поражение пищевода;
  • аллергические реакции – зуд, сыпь на коже.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой дозы Сорбифера наблюдаются следующие симптомы:

  • боль в животе;
  • холодный липкий пот;
  • повышение температуры;
  • быстрая утомляемость;
  • слабость;
  • рвота;
  • слабый пульс;
  • диарея;
  • побледнение;
  • потеря сознания;
  • снижение артериального давления;
  • запах ацетона изо рта;
  • мышечные судороги, кома (возникают через 6-12 часов).

При появлении признаков передозировки лекарством необходимо немедленно обратиться к врачу. В домашних условиях рекомендовано сделать промывание желудка, чтобы связать ионы железа в ЖКТ следует выпить сырое яйцо, несколько стаканов молока. В условиях медицинского стационара вводят внутрь раствор Дефероксамина. При тяжелой интоксикации (состояние шока, кома) препарат вводят внутривенно, а в менее тяжелых случаях – внутримышечно.

Противопоказания

С особой осторожностью принимают таблетки при язвенной болезни желудка и воспалительных процессах в кишечнике (при энтерите, дивертикулите, язвенном колите). Не следует принимать Сорбифер при наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата. К медицинским противопоказаниям таблеток относятся такие состояния организма:

  • кровотечения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • болезни, связанные с нарушениями утилизации железа – гемолитическая, апластическая, свинцовая (возникает при отравлениях свинцом), сидеробластная анемия;
  • после резекции (удаления) желудка;
  • повышенная вместимость железа в организме – гемохроматоз (наследственное нарушение обмена железа), гемосидероз (проявляется при усиленном разрушении эритроцитов);
  • обструктивные изменения просвета пищевода (стеноз);
  • мочекаменная болезнь.

Сорбифер – инструкция по применению, механизм действия, дозировка, противопоказания и отзывы

Условия продажи и хранения

Лекарство отпускается только по рецепту врача. Хранить Сорбифер следует в темном, недоступном для детей месте, оптимальный температурный режим – 15-25 градусов. По истечению 3 лет с даты изготовления таблетки подлежат утилизации.

Аналоги Сорбифера

Для компенсации дефицита железа врачом могут быть назначены аналогичные медикаменты. К ним относятся:

  • Ферроплекс – главным назначением лекарства является лечения и профилактика железодефицитной анемии, но при низком уровне гемоглобина препарат не эффективен.
  • Фенюльс 100 – имеет форму капсул, содержит железо и витаминный комплекс. Препарат восполняет суточную норму витамина В1, В2, восстанавливает нарушенный обмен веществ, устраняет причины развития железодефицитной анемии.
  • Актиферрин композитум – немецкий аналог Сорбифера, имеет три формы выпуска (капсулы, сироп, капли). Разрешен для приема детьми с рождения.
  • Биофер – выпускается в форме жевательных таблеток. Рекомендован для лечения и профилактики анемии, вызванной дефицитом железа.
  • Гемофер – капли могут назначаться детям с рождения.
  • Венофер – антианемическое лекарство вводится внутривенно или капельно.
  • Гино Тардиферон – комбинированное лекарство, которое содержит железо и фиолетовую кислоту.
  • Ферретаб – используется для профилактики и лечения малокровия.
  • Ферроградумет – производится в Великобритании, отличается меньшим процентом всасывания железа.
  • Ферринат – представлен капсулами, является БАДом.
  • Хеферол – твердые желатиновые капсулы, предназначенные для профилактики и терапии железодефицитной анемии.
  • Ферронал – бывает в виде таблеток (для взрослых) и сиропа (для детей от 3 лет), восполняет дефицит железа.

Цена Сорбифера

В Москве лекарственный препарат отпускается в любых аптечных пунктах по рецепту врача. Средство можно приобрести и в интернет-аптеках. Стоимость зависит от формы выпуска и объема упаковки. Примерный диапазон цен в аптечных сетях следующий:

Форма выпуска

Аптечный ценник, рублей

Интернет-стоимость, рублей

Сорбифер Дурулес №50

580-680

504-560

Сорбифер Дурулес №30

380-400

332-350

Отзывы

Мария, 36 лет

Перед началом приема этого препарата я решила почитать отзывы о нем. Нашла очень много негативных откликов, сложилось впечатление что многие просто ленятся изучить инструкцию перед приемом таблеток. Мне Сорбифер очень помог. После операции сильно упал гемоглобин, пропила курс – все нормализировалось.

Виктория, 27 лет

Я принимала железосодержащий препарат Сорбифер по назначению врача во время беременности, потому что часто беспокоили головные боли, была очень бледная кожа. Пила таблетки на протяжении месяца. За это время никаких побочных явлений не ощутила. После месячной терапии, мое самочувствие значительно улучшилось. Сдала общий анализ крови – гемоглобин поднялся с 81 до 112.

Татьяна, 40 лет

Несколько лет назад я начала себя плохо чувствовать, ощущала постоянную слабость, головокружение, быструю утомляемость. Пришлось обратиться к медикам. После обследования анализа крови мне диагностировали железодефицитную анемию. Врач назначил пить таблетки Сорбифер и соблюдать специальную диету. Через 2 недели терапии почувствовала себя намного лучше.

Источник


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock detector