Нимулид — официальная инструкция по применению, аналоги

Таблетки Нимулид относятся к препаратам клинико-фармакологической группы нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Они применяются для снижения выраженности воспалительной реакции, сопровождающейся болевым синдромом при различной патологии структур опорно-двигательной системы.

Таблетки Нимулид имеют светло-желтый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим веществом препарата является нимесулид, его содержание в одной таблетке составляет 100 мг. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Повидон.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Полисорбат.
  • Лактоза.
  • Натрия докузат.
  • Кроскармеллоза натрия.
  • Кукурузный крахмал.

Таблетки Нимулид расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 10 блистеров, а также аннотацию к препарату.


Основное действующее вещество таблеток Нимулид нимесулид является химическим производным веществ класса сульфоналилиды. Он подавляет синтез основных медиаторов воспалительной реакции простагландинов из арахидоновой кислоты за счет ингибирования фермента циклоксигеназы (ЦОГ). За счет снижения концентрации простагландинов в области воспалительной реакции уменьшается выраженность боли, отека и гиперемии (повышение застоя крови), поэтому препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. В отличие от нестероидных противовоспалительных средств других химических групп, нимесулид избирательно ингибирует подтип циклоксигеназы ЦОГ2, практически не влияя на активность ЦОГ1, поэтому он практически не оказывает негативного влияния на уровень простагландинов слизистой оболочки желудка, а также способность тромбоцитов к формированию тромба за счет их агрегации (склеивание). Поэтому таблетки Нимулид реже вызывают развитие побочных эффектов со стороны органов пищеварительной системы и со стороны свертываемости крови.

После приема таблетки Нимулид, нимесулид практически полностью и достаточно быстро всасывается в системный кровоток из просвета кишечника. Он хорошо распределяется в тканях с более высоким накоплением в кислой среде области воспалительной реакции. Метаболизируется нимесулид в клетках печени до неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно с мочой и частично с желчью. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) варьирует от 1,5 до 5 часов.

Прием таблеток Нимулид показан для снижения выраженности болевого синдрома и воспалительной реакции при ряде заболеваний структур опорно-двигательной системы:


  • Ревматоидный артрит – аутоиммунное воспаление тканей суставов, вызванное нарушением работы иммунной системы с продукцией антител, поражающих собственные клетки организма.
  • Псориатический артрит – выраженное воспаление суставов на фоне тяжелого течения псориаза (дегенеративно-дистрофическое поражение кожи с аутоиммунным компонентом).
  • Остеохондроз – дегенеративно-дистрофическое поражение межпозвоночных соединений с развитием воспаления, особенно в случае ущемления чувствительных спинномозговых корешков.
  • Анкилозирующий спондилоартрит – аутоиммунное поражение межпозвонковых соединений позвоночника.
  • Приступообразный болевой синдром в суставе во время обострения подагры (обменная патология с откладыванием нерастворимых солей мочевой кислоты в суставах).
  • Посттравматическое воспаление структур опорно-двигательной системы, бурситы (воспаление околосуставной сумки) и тендовагиниты (воспаление связок).
  • Остеоартроз – дегенеративное поражение хрящевой ткани суставов с развитием выраженного воспаления и боли в них.
  • Миалгия (боль в мышцах) различного происхождения, в том числе вследствие ревматического и асептического воспаления.

Также таблетки Нимулид применяются для уменьшения интенсивности боли различного происхождения (зубная, головная боль средней интенсивности, послеоперационные, менструальные, посттравматические боли). В большинстве случаев применение препарата является компонентом патогенетической и симптоматической терапии, таблетки Нимулид не влияют на причины и дальнейшее прогрессирование патологического процесса.

Прием таблеток Нимулид противопоказан при ряде патологических и физиологических процессов организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость нимесулида или вспомогательных веществ препарата.
  • Эрозивно-язвенная патология слизистой оболочки желудка или кишечника, сопровождающаяся развитием дефектов на фоне выраженной воспалительной реакции.
  • Активное кровотечение из стенок полых структур пищеварительного тракта (желудочно-кишечное кровотечение).
  • Выраженное снижение функциональной активности печени или почек вследствие развития различных патологических процессов в них.
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
  • Гиперкалиемия (повышение уровня ионов калия в крови), которая подтверждена лабораторными методиками исследования.
  • Различные функциональные нарушения системы крови, сопровождающиеся нарушением ее свертываемости.
  • Период после проведенного хирургического вмешательства по поводу аорто-коронарного шунтирования.
  • Наличие патологического синдрома «аспириновая триада», который заключается в развитии бронхиальной астмы (аллергическое воспаление бронхов, сопровождающееся приступами их спазма), полипоза носа, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты (представитель фармакологической группы препаратов нестероидные противовоспалительные лекарственные средства).
  • Беременность на любом сроке ее течения и грудное вскармливание.
  • Дети в возрасте до 12 лет.

С осторожностью таблетки Нимулид применяются при сопутствующей ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности средней степени тяжести, сахарном диабете, цереброваскулярной патологии (церебральный атеросклероз, перенесенный геморрагический или ишемический инсульт), окллюзионная патология периферических артерий с нарушением интенсивности кровотока в них, язвенная патология желудка или двенадцатиперстной кишки, перенесенная в прошлом, курении, в пожилом возрасте. Перед началом приема таблеток Нимулид следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Таблетки Нимулид принимаются внутрь после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Средняя терапевтическая доза препарата для взрослых и детей старше 12 лет (при условии массы тела, превышающей 40 кг) составляет 1 таблетка 2 раза в день. При сопутствующем снижении функциональной активности почек дозировку снижают до 1 таблетки (100 мг) 1 раз в день. Длительность курса лечения таблетками Нимулид определяет врач в индивидуальном порядке.

Прием таблеток Нимулид может вызывать развитие нежелательных реакций организма со стороны различных органов и систем:


  • Пищеварительная система – тошнота, периодическая рвота, диарея (иногда запор), метеоризм (вздутие живота), спастические боли в животе, редко может развиваться желудочно-кишечное кровотечение различной степени интенсивности, что может характеризоваться появлением дегтеобразного стула.
  • Нервная система – головокружение, реже может развиваться тревожность, чувство страха, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия.
  • Сердечно-сосудистая система – артериальная гипертония (повышение уровня системного артериального давления), редко развивается тахикардия (учащение сокращений сердца).
  • Система дыхания – одышка, бронхоспазм (сужение бронхов), обострение бронхиальной астмы.
  • Гепатобилиарная система – повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) в крови, которое свидетельствует о повреждении клеток печени (гепатоциты), редко развивается гепатит (воспаление печени), включая тяжелую молниеносную форму.
  • Мочевыделительная система – периферические отеки вследствие снижения выделения жидкости из организма, гематурия (появление крови в моче), задержка выделения мочи, реже может быть почечная недостаточность, интерстициальный нефрит (воспаление почек), олигурия (выраженное снижения объема мочи, выводимого в течение суток).
  • Органы чувств – нечеткость зрения.
  • Система крови и красный костный мозг – снижение количества эритроцитов (анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения) в крови, удлинение времени свертывания крови.

  • Кожа и подкожная клетчатка – сыпь, зуд кожи, эритема (покраснение), воспалительная реакция (дерматит), усиление потоотделения.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже и ее зуд, крапивница (характерная сыпь, напоминающая ожог крапивой), тяжелые некротические аллергические реакции кожи, сопровождающиеся гибелью ее участков (синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек Квинке (выраженные отеки мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов), анафилактический шок (системная аллергическая реакция с тяжелым течением, выраженным снижением артериального давления и развитием полиорганной недостаточности).
  • Общие реакции – снижение температуры тела, общая слабость.

В случае развития выраженных побочных эффектов прием таблеток Нимулид следует прекратить.

Перед началом приема таблеток Нимулид необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний в отношении приема препарата, на которые стоит обращать внимание, к ним относятся:

  • Перенесенные в прошлом кровотечения различной локализации и интенсивности являются основанием к осторожному применению препарата.
  • Действующее вещество таблеток Нимулид может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения об этом следует предупредить лечащего врача.

  • Для пациентов с сопутствующим снижением функциональной активности почек требуется снижение дозировки препарата.
  • Любые нарушения зрения являются основанием к отмене препарата.
  • Так как таблетки Нимулид могут приводить к задержке воды в периферических тканях, пациентам с сопутствующей артериальной гипертонией и сердечной недостаточностью следует соблюдать определенную осторожность во время курса терапии.
  • Для снижения вероятности развития побочных эффектов необходимо стараться применять препарат в минимальной эффективной дозе небольшим курсом.
  • Препарат не оказывает прямого влияния на функциональную активность коры головного мозга, однако в связи с возможным развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети таблетки Нимулид отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется их применение без соответствующего назначения.

При превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Нимулид развивается сонливость, тошнота и рвота. Также может присоединиться желудочно-кишечное кровотечение, угнетение дыхания и выраженное острое снижение функциональной активности печени. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, кишечника, приеме кишечных сорбентов (активированный уголь), а также проведении симптоматической терапии в условиях медицинского стационара.


По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Нимулид препаратами являются Нимесулид, Найз, Нимика.

Срок годности таблеток Нимулид составляет 5 лет с момента изготовления. Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +25° С.

Средняя стоимость таблеток Нимулид в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 10 таблеток – 124-128 рублей.
  • 20 таблеток – 210-259 рублей.
  • 30 таблеток – 333-348 рублей.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Нимулид. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Нимулида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Нимулида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артрита и артроза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

 

Нимулид — является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфоналилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.


 

Нимесулид (действующее вещество препарата Нимулид) относится к НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2, снижает биосинтез простагландинов в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

 

Состав

 

Нимесулид + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации 2 фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие). 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

 

Показания


  • ревматоидный артрит;
  • суставной синдром при обострении подагры;
  • псориатический артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом;
  • остеоартроз;
  • миалгия ревматического и неревматического генеза;
  • воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей;
  • болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия);
  • лихорадка или повышенная температура (в качестве жаропонижающего);
  • симптоматическая терапия уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

 

Формы выпуска

 

Гель для наружного применения 1% (иногда ошибочно называют мазь).

 

Суспензия для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).

 

Таблетки 100 мг.

 

Таблетки для рассасывания 100 мг.

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) внутрь назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.

 

Таблетки принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

 

Курс лечения: по назначению врача.

 

Побочное действие

  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • запор;
  • метеоризм;
  • гастрит;
  • боли в животе;
  • стоматит;
  • дегтеобразный стул;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • головокружение;
  • ощущение страха;
  • нервозность;
  • кошмарные сновидения;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • энцефалопатия (синдром Рейе или Рейно);
  • одышка;
  • бронхоспазм;
  • возможно обострение бронхиальной астмы;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • геморрагии;
  • приливы;
  • нечеткость зрения;
  • зуд;
  • сыпь;
  • усиление потоотделения;
  • дерматит;
  • желтуха;
  • холестаз;
  • отеки;
  • дизурия;
  • гематурия;
  • задержка мочи;
  • почечная недостаточность;
  • олигурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура;
  • реакции гиперчувствительности;
  • анафилактоидные реакции;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • отечность лица;
  • многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона;
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • общая слабость.

 

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • выраженные нарушения свертывания крови;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

 

Применение у детей

 

Противопоказан детям до 12 лет.

 

Особые указания

 

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты.

 

Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.

 

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

 

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

 

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

 

Болезни и состояния требующие приема препарата Нимулид с осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

  • антикоагулянты (например, варфарин);
  • антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
  • пероральные глюкокортикостероиды (ГКС) (например, преднизолон);
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

 

Нимулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид увеличивает наступление побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

 

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

 

Нимесулид может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений ЖКТ.

 

Аналоги лекарственного препарата Нимулид

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Актасулид;
  • Амеолин;
  • Апонил;
  • Аулин;
  • Кокстрал;
  • Месулид;
  • Найз;
  • Немулекс;
  • Нимегесик;
  • Нимесил;
  • Нимесулид;
  • Нимика;
  • Нимулид;
  • Новолид;
  • Пролид;
  • Сулайдин;
  • Флолид.

Фармакологическая группа

  • Нестероидный противовоспалительный препарат [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
  • M10.9 Подагра неуточненная
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M42 Остеохондроз позвоночника
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.3 Ишиас
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
  • M71.9 Бурсопатия неуточненная
  • M79.1 Миалгия
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, на одной стороне надпись «NIMULID», на другой — изображение логотипа.

Таблетки для рассасывания: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, обезболивающее.

Фармакодинамика

Нимулид является РќРџР’РЎ из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к РќРџР’РЎ, механизм действия которого связан с селективным ингибированием ЦОГ-2 и воздействием на ряд других факторов — подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2, снижает биосинтез РџР“ в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза РџР“ в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа 1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3,5–6,5 мг/л. Vd — 0,19–0,35 л/кг.

Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%) — обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-Гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (включая сульфатирование, глюкуронирование).

T1/2 нимесулида — около 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89–4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания препарата Нимулид

ревматоидный артрит;

суставной синдром при обострении подагры;

псориатический артрит;

анкилозирующий спондилоартрит;

остеохондроз с корешковым синдромом;

остеоартроз;

миалгия ревматического и неревматического генеза;

воспаление связок, сухожилий, бурситы, РІ С‚.С‡. посттравматическое воспаление мягких тканей;

болевой синдром различного генеза (РІ С‚.С‡. в послеоперационном периоде, при травмах; альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Таблетки

гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;

активное желудочно-кишечное кровотечение;

выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);

прогрессирующее заболевание почек;

тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

тяжелая сердечная недостаточность;

выраженные нарушения свертывания крови;

подтвержденная гиперкалиемия;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного РќРџР’РЎ (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

Таблетки для рассасывания

гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других РќРџР’РЎ (РІ С‚.С‡. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);

прогрессирующие заболевания почек;

подтвержденная гиперкалиемия;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;

сопутствующее применение потенциально гепатотоксичных веществ;

алкоголизм, наркомания;

беременность, период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью (таблетки, таблетки для рассасывания): ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина <60 мл/мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения Р–РљРў, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование РќРџР’РЎ, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

Частота классифицируется в зависимости от встречаемости — очень часто (>10); часто (<10–<100); нечасто (<100–<1000); редко (<1000–<10000); очень редко (<10000).

Со стороны Р–РљРў: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органов дыхания: нечасто — одышка; очень редко — бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы.

Со стороны РЎРЎРЎ: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.

Кожные и слизистые покровы: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит.

Печень и желчевыводящая система: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Почки и мочевыводящая система: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, мультиформная экссудативная эритема, РІ С‚.С‡. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения самочувствия следует обратиться незамедлительно к врачу.

Взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений из Р–РљРў.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела >40 кг) — по 1 табл. 2 раза в день. Таблетки принимают после еды с достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Курс лечения — по назначению врача.

Таблетки для рассасывания

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела >40 кг) — обычно в дозе 100 мг (1 табл.) 2 раза в сутки в конце или после приема пищи. Таблетку следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться. Проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Особые указания

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов Р–РљРў или пациентам, получающим антикоагулянты. Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей Cl креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие РќРџР’РЎ, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким РђР” и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны Р–РљРў следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 10 табл. в блистере из РџР’РҐ/алюминиевой фольги; по 1, 2, 3 или 10 блистеров в пачке картонной.

Таблетки для рассасывания, 100 мг. По 10 табл. в блистере из РџР’РҐ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в пачке картонной.

Производитель

«Панацея Биотек Лтд.», Индия. Малпур, Бадди, Техсил Налагарх, Солан Дист. (Х.П.) — 173205, Индия.

Поставщик/организация, уполномоченная на прием претензий от потребителей: ЗАО «Корал-Мед». 119571, Москва, ул. 26-ти Бакинских комиссаров, 9, оф. 62.

Тел.: (495) 935-76-65; факс: (495) 434-44-31.

Условия хранения препарата Нимулид

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нимулид

таблетки для рассасывания 100 мг — 3 года.

таблетки 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock detector